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更新工夫:2017-03-28 点击数:701

2015年9月份我司顺遂经由过程GMP专家组的认证,与得了“GMP战争”的成功,正在已往几个月的工夫里,公司的每一个人皆正在主动的为GMP认证做准备工作,从小到大,事无巨细,点点滴滴。


质检部作为一个企业的重中之重,也是GMP认证历程中的重点,活量大,事变冗杂,文件品种、数目多,一致性难度较大,然则正在总经理的指导下,公司各个部门齐心协力为GMP范例搜检做好了充裕的预备。总而言之,正在此次GMP胜利认证最要害的身分为:


一、公司高层领导的正视;


二、员工主动合营;


三、优越的团队协作肉体。


GMP认证事情重要包孕职员、硬件和软件三方面的事情。  


1.职员 人是统统事物的主体,是决意事变成败的关键因素,GMP认证事情需求企业各职能部门的积极参与和通力合作,需求全部员工的亲切合营,让每位员工从头脑深处真正意识到实行GMP的重要性。经由过程培训使企业员工明白实行GMP的目标和意义,进步对GMP认证必要性、紧迫性、可行性的熟悉,把握GMP认证条目的具体要求,使各岗亭、各工序范例操纵,包管产品质量。   


2.硬件 应凭据《药品消费质量管理范例》要求,联合企业实际情况,对厂房及装备等重要硬件设备停止体系的新建和革新。


3.软件 正在硬件到达《药品消费质量管理范例》要求的基础上,借应稀奇注重文件系统的竖立,由于文件系统从根本上反映出一个企业消费全过程的管理和调控程度,并且软件的完美也能够补充硬件上的缺憾和缺乏。文件的制订应思绪清晰、线条清楚、表达明白。只要做到了“事事有人管、事事有尺度、事事有纪录、事事有搜检”,企业的文件系统才真正做到了位。总之,企业应严厉根据GMP的要求去做,除具有完美的监视和管理制度中,更主要的是进步人们对实行GMP重要性的熟悉,建立健全的GMP实行情况,进步GMP实行程度。


药品消费企业经由过程GMP认证今后,更应当把GMP理念,企业制定的文件持之以恒的惯彻于企业的每一个环节,锲而不舍。实行GMP是一项只要最先,没有完毕,只要锲而不舍,才气包管药品质量的牢靠、平安、有用,才气确保GMP的可持续性。


此次GMP认证的经由过程跟人人的勤奋是分不开的,起首是指导对此次认证高度正视,其次是团队协作,为着配合目的,人人各司其职,各自孝敬自已的气力,为杀青目的勤奋。


 




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